中國網(wǎng)財經(jīng)7月30日訊 昨日，“中國慢乙肝臨床治愈(珠峰)工程項目、中國降低乙肝患者肝癌發(fā)生率研究(綠洲)工程項目2023年管理工作會議”上公布了珠峰項目、綠洲項目的最新數(shù)據(jù)。

據(jù)中國肝炎防治基金會副理事長楊希忠教授介紹，近年來，中國肝炎防治基金會發(fā)起并推進了“珠峰”“綠洲”等項目，旨在快速推動國內(nèi)外專家的研究成果，幫助乙肝患者實現(xiàn)臨床治愈。

(資料圖)

超八成肝癌與乙肝病毒感染有關(guān)

“中國肝癌年新增達41萬，新發(fā)病例數(shù)占全球45.3%。而我國83.77%的原發(fā)性肝細胞癌都與乙肝病毒感染有關(guān)，乙肝病毒攜帶者肝細胞癌的風(fēng)險是未感染者的25-37倍?！敝猩酱髮W(xué)附屬第三醫(yī)院高志良教授表示，感染乙肝病毒后，如果不盡快進行干預(yù)，就會發(fā)展成為慢性乙型肝炎，乙肝患者死于肝硬化、肝癌的風(fēng)險很高，早診早治，對于防治乙肝至關(guān)重要，對于已經(jīng)確診的患者，符合條件應(yīng)盡快啟動抗病毒治療。

高志良教授介紹說，珠峰項目數(shù)據(jù)顯示，未抗病毒治療、抗病毒治療和達到功能性治愈5年肝癌發(fā)生率有很大差別。未抗病毒治療的慢性乙肝患者和肝硬化患者的肝癌發(fā)生率為14.9%和53.1%；抗病毒治療的慢性乙肝患者和肝硬化患者的肝癌發(fā)生率為10.7%和31.9%；而達到臨床治愈的慢性乙肝患者肝癌發(fā)生率僅為0.6-1.88%。

乙肝臨床治愈是指乙肝表面抗原和乙肝病毒持續(xù)檢測不到、乙肝e抗原陰轉(zhuǎn)、伴或不伴抗乙肝表面抗體出現(xiàn)，肝功能保持正常，影像學(xué)檢查未發(fā)現(xiàn)肝臟組織學(xué)有其他病變。

高志良教授表示，對口服核苷(酸)類藥物經(jīng)治的慢性乙肝患者中符合條件的優(yōu)勢人群，聯(lián)合聚乙二醇干擾素-α可使部分患者獲得臨床治愈。多項研究顯示，干擾素治療前乙肝表面抗原小于1500IU/ml，且e抗原陰性的優(yōu)勢患者接受序貫聚乙二醇干擾素-α治療更有可能實現(xiàn)臨床治愈。

“截止2023年6月底，項目已經(jīng)入組慢乙肝患者31037例，實現(xiàn)臨床治愈5681例(部分患者未完成治療療程)，治療隨訪數(shù)據(jù)完整的17429例患者中，HBsAg清除率達到30%。”高志良教授介紹說，治愈患者中近90%在48周內(nèi)實現(xiàn)臨床治愈，慢性乙肝臨床治愈率從3%-7%，顯著提高至33.2%，成為全球最高水平。不同乙肝病毒感染人群的臨床治愈，也逐步有了一定臨床證據(jù)。例如，通過聚乙二醇干擾素α治療48周，3-17歲的乙肝患兒臨床治愈率達50%以上，非活動性乙肝表面抗原攜帶者有望實現(xiàn)47%的臨床治愈率。

中國各年齡層肝癌患者5年生存率均低于20%

目前，我國乙肝的新發(fā)人數(shù)較之前顯著降低，但目前乙肝引起肝硬化、肝癌及各種慢性肝病的負(fù)擔(dān)仍較重。數(shù)據(jù)顯示，中國各年齡層肝癌患者的5年生存率均低于20%，如何降低肝癌患者的病死率，提高生存率仍是中國學(xué)者努力的方向。

2020年，由中國肝炎防治基金會發(fā)起、國家傳染病醫(yī)學(xué)中心(復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院)牽頭開展的國內(nèi)第一個降低慢性乙肝相關(guān)肝癌發(fā)生率的前瞻性隊列研究——中國降低乙肝患者肝癌發(fā)生率研究(綠洲)工程項目(簡稱綠洲項目)正式啟動。

復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院張文宏教授介紹說，綠洲項目是亞洲最大的前瞻性慢性乙肝真實世界隊列之一，目前已完成全部患者的入組；最早入組的一批患者已隨訪至96周；295家綠洲項目醫(yī)院、基地醫(yī)院40家、分中心醫(yī)院255家，累計入組患者32071例，其中干擾素組22492例，核苷(酸)組9579例。項目階段性數(shù)據(jù)初步分析結(jié)果顯示，與既往研究及臨床經(jīng)驗一致，干擾素方案治療在優(yōu)勢人群中能顯著提高臨床治愈率；非優(yōu)勢人群或許可通過延長干擾素治療獲益；干擾素治療方案在較短觀察期內(nèi)，已顯著降低肝癌風(fēng)險。

據(jù)悉，特寶生物歷時14年開發(fā)的生物制品國家1類新藥——長效干擾素(派格賓)于2016年獲批上市，成為國內(nèi)自主研發(fā)的全球首個40kD聚乙二醇長效干擾素α-2b注射液。目前，派格賓在實現(xiàn)慢性乙肝患者臨床治愈方面已開展了一系列研究工作。

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