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百健(BIIB.US)與日本衛(wèi)材(ESALY.US)共同開發(fā)的阿爾茨海默病生物藥物L(fēng)ecanemab在3期臨床試驗(yàn)中取得積極成果。受此消息提振，截至發(fā)稿，周三美股盤初，百健股價(jià)大漲近39%，報(bào)273.98美元。

據(jù)悉，Lecanemab在3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到了主要終點(diǎn)。根據(jù)最新頂線讀數(shù)，在Clarity AD試驗(yàn)之中，約1800名早期阿爾茨海默癥患者在18個(gè)月時(shí)，與服用安慰劑組相比，服用Lecanemab使得全球認(rèn)知和功能量表(CDR-SB)上定義的“臨床衰退”縮減了27%，達(dá)到了主要終點(diǎn)。對(duì)于研究人員來說，這一試驗(yàn)結(jié)果是一個(gè)重要的里程碑。不過，盡管Lecanemab似乎明顯減緩了病狀，但這種藥物并不能恢復(fù)智力或完全阻止智力的喪失。

資料顯示，阿爾茨海默病是一種神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，臨床上以記憶障礙、失語(yǔ)、執(zhí)行功能障礙以及人格和行為改變等全面性癡呆表現(xiàn)為特征，病因迄今不明。多年來，相關(guān)藥物研發(fā)主要基于最被認(rèn)可的β淀粉樣蛋白沉積假說。

腦部β淀粉樣蛋白異常沉積是阿爾茨海默病早期表現(xiàn)之一，并最終導(dǎo)致神經(jīng)元受損繼而致人癡呆。因此，阻止β淀粉樣蛋白沉積被認(rèn)為是最可靠的治療策略。但幾十年來，大量以β淀粉樣蛋白為靶向療法的臨床試驗(yàn)以失敗告終。

百健與衛(wèi)材這款新藥與百健先前研發(fā)的治療阿爾茨海默病藥物Aduhelm同為靜脈注射藥物，均旨在清除腦部β淀粉樣蛋白沉積。不同的是，Lecanemab針對(duì)的是尚未結(jié)塊的β淀粉樣蛋白。

美國(guó)食品和藥物管理局2021年批準(zhǔn)Aduhelm用于治療阿爾茨海默病時(shí)，一些醫(yī)學(xué)專家就認(rèn)為該藥針對(duì)的是阿爾茨海默病潛在病理生理學(xué)機(jī)制，臨床上尚未證明可以顯著減緩該病進(jìn)程。相比之下，有報(bào)道援引多名科學(xué)家的話稱，Lecanemab的3期臨床試驗(yàn)首次證明抗β淀粉樣蛋白療法能夠減緩認(rèn)知能力下降。衛(wèi)材首席執(zhí)行官更是稱贊臨床數(shù)據(jù)具有“里程碑”意義。

這項(xiàng)研究進(jìn)展令其他開發(fā)阿爾茨海默病治療藥物的公司感到樂觀。羅氏表示，得知研究結(jié)果后，該公司受到了鼓舞。該公司自主研發(fā)的試驗(yàn)藥物gantenerumab的兩項(xiàng)關(guān)鍵數(shù)據(jù)將在11月的一個(gè)行業(yè)會(huì)議上公布。

BMO分析師van David Seigerman在給客戶的一份報(bào)告中寫道：“我們終于在阿爾茨海默癥的治療上取得了我們認(rèn)為的徹底勝利?！薄白钪匾臄?shù)據(jù)對(duì)我們來說很清楚——Lecanemab減緩了認(rèn)知能力下降的速度。”

關(guān)鍵詞 阿爾茨海默病